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研发体系文件专员

10000-15000元
江苏-苏州市 -太仓市 |不限经验 |本科学历
五险 公积金 餐补 房补 交通补贴 通讯补贴 加班补助 周末双休 年底双薪 员工体检 绩效奖金
2023-04-16 更新被浏览:
职位描述
到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况 一、岗位职责:1、负责IVD产品体系及注册申报文件的撰写;2、实施相关设备/设施、工艺验证; 3、负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品文件及操作培训;4、与生产人员协同完成试产、中试及量产研究生产任务;5、负责对IVD产品中试及量产过程中异常问题进行调查,协同完成异常处理;二、任职资格:1、生物相关专业本科及以上学历,2年以上相关工作经验;2、熟悉设备、设施及工艺验证;3、熟悉ISO 13485和体外诊断试剂注册管理办法等法规要求;熟悉注册申报程序,具有中试、量产转化经验优先。
职位发布者
赵小姐 聊一聊
最近在线时间:2023-04-13 02:04
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地址:江苏省太仓市经济开发区北京西路6号科技创业园研发东楼2楼 查看上班路线
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苏州安智因医学检验所,成立于2015年11月,2017年11月获得医疗机构执业许可证,2019年1月通过了江苏省临床基因扩增检验实验室技术验收,是一家从事临床以及科研项目的医学检验实验室,主要涉及 临床检验-临床细胞分子遗传学 专业领域;以荧光定量pcr、ngs等技术为平台,为患者提供个体化用药(如hla-b5801)等项目的检测服务。苏州安智因医学检验所地址位于江苏省太仓市经济开发区北京西路6号科技创业园研发东楼2楼,因业务开展需要,诚聘医学人才,待遇从优。欢迎广大优^秀医务工作者来我单位工作,共同成长发展。

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